Probador de Dureza para Cápsulas Blandas

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Los softgels y cápsulas blandas son formas farmacéuticas populares por su facilidad de ingestión y capacidad de encapsular principios activos líquidos o semisólidos. Sin embargo, su integridad estructural debe garantizarse desde la fabricación hasta el consumo. El Probador de Dureza para Cápsulas Blandas es un instrumento esencial que permite evaluar con precisión la resistencia mecánica de estas cápsulas, asegurando la eficacia terapéutica y la seguridad del paciente.

La dureza de una cápsula blanda está directamente relacionada con su capacidad para resistir esfuerzos mecánicos durante el proceso de producción, envasado, almacenamiento y transporte. Una cápsula con una dureza inadecuada puede romperse o deformarse, comprometiendo la estabilidad del contenido y afectando la dosificación.

Especialización en equipos de ensayo de materiales

Cell Instruments se especializa exclusivamente en equipos de prueba para envases, alimentos, productos farmacéuticos, dispositivos médicos, adhesivos, textiles y más.

Soluciones personalizadas y servicios de automatización

La empresa ofrece soluciones de ensayo personalizadas y servicios de transformación automatizada, lo que permite adaptarse a los requisitos específicos de cada cliente y mejorar la eficiencia de los procesos de prueba.

Cumplimiento de normas internacionales

Los instrumentos de Cell Instruments cumplen con normas internacionales como ASTM, ISO, TAPPI, entre otras, lo que asegura resultados de prueba precisos, estandarizados y confiables para el control de calidad y el desarrollo de productos.

Métodos de Ensayo Realizados

El Probador de Dureza para Cápsulas Blandas permite múltiples tipos de ensayo para caracterizar la integridad mecánica de los productos:

Prueba de Pico (Burst Test)
Mide la fuerza máxima que una cápsula puede soportar antes de estallar. Este método identifica puntos débiles en la pared o el sello de gelatina.

Prueba de Carga (Load Test)
Aplica una carga fija sobre la cápsula y cuantifica la deformación resultante, evaluando su elasticidad y comportamiento bajo compresión.

Prueba de Distancia (Hardness Test)
Aplica un desplazamiento predeterminado (habitualmente 2 mm) y registra la fuerza ejercida, calculando la dureza general del material de la cápsula.

¿Qué es el Probador de Dureza para Cápsulas Blandas?

Profesionalismo y Precisión

El Probador de Dureza para Cápsulas Blandas es un equipo de análisis mecánico especialmente diseñado para evaluar la resistencia al estallido, deformación bajo carga y dureza de cápsulas blandas o softgels. Este instrumento simula condiciones reales de estrés físico para identificar posibles debilidades estructurales en las paredes de gelatina o los sellos.

Normativas Relacionadas

· GMP (Buenas Prácticas de Manufactura)
· FDA 21 CFR Parte 11 (requisitos para registros electrónicos)
· Normas internas de calidad en R&D y control de calidad
Estas normas exigen trazabilidad, precisión y reproducibilidad en los ensayos, cualidades que el probador satisface gracias a su diseño avanzado.

Ventajas para Laboratorios y Producción

·Alta eficiencia gracias a la mesa rotatoria de carga rápida.
· Automatización y reducción de errores humanos en procesos repetitivos.
· Función de retorno automático y protección contra sobrecarga para seguridad operativa.
· Soporte técnico integral con instalación, capacitación y mantenimiento preventivo.

Parámetro	Valor
Rango de prueba	0~200N (o según se requiera)
Recorrido	200 mm (sin abrazadera)
Velocidad	1~300 mm/min (o según se requiera)
Precisión de desplazamiento	0.01 mm
Precisión	0.5% F.E. (Fondo de escala)
Salida	Pantalla, microimpresora, RS232 (opcional)
Alimentación eléctrica	110~220V 50/60Hz

Aplicaciones clave

Farmacéutica: Medicamentos orales recetados y de venta libre.
Nutracéutica: Suplementos y vitaminas encapsulados en gel.
Investigación y Desarrollo: Evaluación de nuevas formulaciones y estudios de estabilidad.

¿Por Qué Elegir el Probador de Dureza para Cápsulas Blandas de Cell Instruments?

Profesionalismo y Precisión

En Cell Instruments, entendemos los desafíos técnicos que enfrentan los laboratorios farmacéuticos y nutracéuticos. Nuestro Probador de Dureza para Cápsulas Blandas modelo CHT-01 ha sido diseñado con precisión y flexibilidad para adaptarse a entornos de producción exigentes y cumplir con los requisitos regulatorios más estrictos.

Ya sea en control de calidad rutinario o en investigación y desarrollo de nuevos productos, nuestro equipo proporciona resultados confiables que ayudan a reducir el riesgo de fallos en el mercado, garantizando la integridad y seguridad del producto final.