La seguridad del paciente y la eficacia del tratamiento dependen en gran medida de la integridad de los dispositivos médicos. En este contexto, el Probador de Fugas en Jeringas desempeña un papel clave en la validación de la hermeticidad y la robustez mecánica de las jeringas médicas. Este artículo proporciona una visión técnica y completa del método de prueba, las características del equipo SLT-02 de Cell Instruments y las normas internacionales aplicables, como ISO 7886-1 y GB 15810.
Este procedimiento permite una inspección precisa, repetible y conforme a las normas internacionales.
La verificación de fugas en jeringas no es una simple medida de calidad, sino un proceso esencial para la seguridad clínica. Las jeringas defectuosas pueden provocar:
Al identificar estas fallas antes de la distribución, el Probador de Fugas en Jeringas ayuda a prevenir riesgos potencialmente mortales.
El modelo SLT-02 de Cell Instruments ha sido diseñado para realizar pruebas automáticas de integridad estructural y de sellado en jeringas estériles de un solo uso de diversos volúmenes (1–50 mL). Su uso abarca:
Este equipo aplica un vacío programable entre 0 y –90 kPa y mide visualmente la aparición de burbujas o el desprendimiento del émbolo como señales de fuga.
El funcionamiento del Probador de Fugas en Jeringas SLT-02 cumple con las siguientes normativas:
El cumplimiento de estas normas asegura que el equipo sea confiable, aceptado globalmente y aplicable en auditorías regulatorias.
Implementar un sistema automatizado como el SLT-02 ofrece múltiples beneficios:
El Probador de Fugas en Jeringas SLT-02 es una solución confiable y precisa para verificar la hermeticidad de jeringas médicas. Su diseño avanzado, cumplimiento normativo y facilidad de operación lo convierten en una herramienta indispensable para fabricantes de dispositivos médicos, laboratorios de calidad y centros de investigación. En Cell Instruments, ofrecemos personalización de pruebas y servicios de automatización para adaptarnos a las necesidades específicas de nuestros clientes en todo el mundo.
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